工作地点:徐州
岗位目的:根据GMP要求,监督采购、仓储、生产和销售过程,进行质量管理,实现全过程的安全规范运作。
工作职责:
1.1 贯彻执行国家及公司质量管理的相关政策、法规和制度;
1.2 参与策划组织公司内部审核、管理评审,实施质量管理监督、考核,跟踪纠正措施落实情况;
1.3 配合、协助外部审核机构开展质量认证等活动;
1.4 参与供应商质量体系评估;
1.5 参与解决客户对于产品质量检验问题的投诉,调查核实后跟踪改进实施情况;
1.6 监督、检查公司检测中心质检报告的有效性;
1.7 协助解决消费者投诉、不良反应的调查、登记、处理。
1.8 拟订或修订公司质量管理的相关管理制度;
1.9 拟订、修改公司级的质量管理文件。
1.10 分发公司待检产品、辅料并建立分发记录;
1.11 评价所负责产品批次档案,并出具各种检验报告书;
1.12 巡检所负责产品生产过程,并汇报所发现的问题;
1.13 建立所负责产品的检验数据和报告的电子文档;
1.14 制定所负责产品的验证计划,并参与验证工作。
任职资格
1.药学相关专业,本科(含本科)以上学历,初级以上职称
2.1年以上药品生产管理或质量管理工作经验
3.了解药品法,熟悉药品生产质量管理规范、药品注册、制剂工艺验证、药品质量标准,掌握药品GMP认证检查评定标准及岗位SOP,能够查阅英文资料
4.熟练使用计算机,英语应达到良好水平